UCB的Vimpat癫痫新适应症在澳大利亚获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未同意UCB美国公司的Vimpat单药疗法应用于疗法脑瘤。这理论上该药可以单独给药应用于部分普遍性癫痫的成年脑瘤高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意应用于脑瘤高血压的辅助疗法。

美国监管机构这项新的推荐，理论上部分癫痫的脑瘤高血压可以用到Vimpat作为初治单药疗法，而仍未拒绝接受疗法的脑瘤高血压，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB美国公司弥补Keppra（levetiracetam）销售额回落产生影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿报价的获利。而预防性构建之前，如果UCB可以在与基本疗法新方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予越来越高的获利。

因为该病十分复杂，高血压必须个普遍性化疗法，因此，脑瘤高血压的疗法自由选择多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以透过越来越多脑瘤病人越来越多疗法自由选择为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和脑瘤高血压又有了越来越多疗法自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种注射液单次负荷血糖。

UCB已计划向欧洲建议书获准，构建其在该区外的基本预防性。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在应用于新诊断部分普遍性癫痫脑瘤高血压时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing