EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

西欧药剂管理者局（EMA）口服确保安全和确保安全性评估秘书处劝告，加强对甲组戊酸盐的使用管理者，限制育龄期男人使用甲组戊酸盐。

这是由于，哺乳期甲组戊酸盐暴露出会所致分娩肥胖和退化关键问题。

秘书处劝告，除了对外科手术无效或不耐受，甲组戊酸盐不某种程度用于外科手术患上有发作或双相心理障碍的早产或即将早产男人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一外科手术选项的男人来说，某种程度顺利进行理论上的避孕措施。如果有长处的主治医师懂得处理方式这种可能，可根据单单可能，在主治医师的他的学生和监督下顺利进行分娩匆忙。此外，这种可能举例来说也一般来说于防治偏头痛。

EMA还劝告，临床主治医师在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，某种程度得知有关口服的全部信息，适当患上者理解口服的潜在确保安全性，在取得患上者的理睬同意后，方可顺利进行具体外科手术。

以上劝告基于哺乳期甲组戊酸盐暴露出效某种程度的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA秘书处不仅建议书了涉及的患上者和贫穷，还建议书了具体的研究专家和精神科。

退化心理障碍

最近的研究暗示，哺乳期甲组戊酸盐暴露出的学龄前孩童退化关键问题得病确保安全性略高于30%-40%，有数：步行和语言时间延迟、记忆心理障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有原始数据显示，子宫内甲组戊酸盐暴露出的孩童在出生时，肥胖的确保安全性约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般孩童中的得病确保安全性仅为2%-3%；并且，这些孩童患上多动症的确保安全性也较多。当前原始数据也暗示，哺乳期甲组戊酸盐暴露出的孩童患上孤独症谱系心理障碍和孤独症的确保安全性为一般孩童的3倍和5倍。

秘书处劝告，某种程度向欧盟的卫生保健人员和给予甲组戊酸盐外科手术的患上者备有有关这种口服的教育资料，以得知他们这种口服的具体确保安全性。临床主治医师也某种程度定期评估将要给予外科手术的青春期或原先分娩男人。

现在，这些劝告已经提交至生命互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对将要摄入甲组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男人，某种程度适时建议书主治医师。

仍要

在这一研究课题卓有建树的斯坦福大学医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，将会减少子宫内甲组戊酸盐暴露出的孩童量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种肥胖和分娩退化关键问题确保安全性，以及大约一半的早产不属于原先早产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个仍要的选项。

“我们支持这一劝告，甲组戊高氯酸不某种程度该作为外科手术育龄男人发作的梯队外科手术工具。并且，男人在分娩期间也需要被得知口服的潜在确保安全性。我们以前着力育龄期发作男人给予孕前建议书的社交活动，同时也备有了一些资源，以适当她们想到发作口服的潜在确保安全性。”苏格兰宣传组织起来Epilepsy Action的财务管理者和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作口服也理论上，但是对于已早产或原先分娩的男人来说，最低剂量的甲组戊高氯酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代口服并不会操控发作症状，阿司匹林过大，或是不易操控的发作高烧确保安全性远高于甲组戊高氯酸带来的损害。

在这种可能下，取决于利益后，患上者和主治医师可能会得出结论，甲组戊高氯酸对他们来说是最确保安全的选项。如果采纳这些劝告，某种程度适当患上者想到甲组戊高氯酸的潜在确保安全性，并与主治医师制定最佳外科手术方案。

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主笔： 李英飞